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發酵罐的排氣組合件的介紹及特(tè)點說明
發酵罐的排氣裝置(zhì)有哪些?例如,介紹(shào)排氣過濾器和排氣管道,並說(shuō)明(míng)它們的特性。當然,發酵罐的排氣裝置不止這些。用於在無菌區域中保持(chí)無菌和壓力健康的管(guǎn)道(dào)組件(jiàn),即(jí)發酵罐廢氣組件。包括但不限於:
1)排氣過濾器:排氣過濾器是安裝在適當(dāng)材質的過濾器外殼內的過濾器元件。
排氣過濾器是安裝在適當材質的過濾器外殼(ké)中的(de)過濾器(qì)組件。排氣過(guò)濾器必須與SIP兼容(róng)。過濾器外殼支持SIP,並且不得將冷凝器集中在(zài)過濾器中。當串聯連接冗餘無菌級排氣過濾器時,離(lí)生物反應器最遠(yuǎn)的過濾器(qì)電平不(bú)能低於0.2。
另外,二次過濾器之間需要有排出凝縮的裝置。設計時考慮到了CIP。研究了在不能進行CIP的情況下除去發酵罐,進行離線清洗的方案(àn)。必須考慮排氣過濾(lǜ)器的完整性測試,並在清潔介(jiè)質進入排氣組件之前拆除過濾器核心。為了防止排氣過濾器被(bèi)冷凝物堵(dǔ)塞,有時需要增加排氣電容器,或者增加(jiā)排氣加(jiā)熱器蒸汽鉗和過濾器殼體帶電加熱(rè)屏蔽。這些組件必須考慮SIP和CIP。
2)以下介紹了(le)排氣管,排氣管(guǎn)的特征。
無菌區域內的排氣過濾器必須滿足(zú)要求(qiú)。無菌區(qū)域的排氣(qì)管必須(xū)滿足ASMEBPE的GSD3傾斜水平要求。在發酵罐的(de)生物反應器的排氣管設計中,有必要確認在工藝係下(xià)遊管中沒有凝集物的沉澱(diàn)。
- 上一個:發酵罐的降溫係統的弊端
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